materialen met ISO/ FDA certificaat

Certificering betekent dat het basis materiaal goedgekeurd is voor bijv. gebruik icm voedsel of medische toepassing.

We hebben diverse ISO, FDA en USP filamenten:

ISO:

  • PVDF-C   ISO 10993-5-2009 | USP class VI
  • Bioflex    ISO 10993-4 / 5 / 10 | USP class VI
  • ABS FC   ISO 10993-1 | USP class VI

FDA (food safe):

  • Taulman 680   FDA 21CFR177.1500/CFR177.1395 
  • ABS FC           FDA 21 CFR FDA | EU No 10/20111 food contact

 

Mag je 3D prints medisch gebruiken ?

Nee dat mag niet. Ondanks dat het materiaal medisch goedgekeurd is wordt het 'bewerkt' in de 3D printer.
De print zélf dient voor medisch gebruik óók gecertificeerd worden. (Iedere print !)

Hoe print je 'food-safe' ?

Er is food-safe(voedselveilig) en food contact safe (kort contact).
Echt food-safe is bijv. industrieel gebruik (productielijn etc) of regelmatig gebruik van hetzelfde geprinte deel. Dan heb je echt gekeurd filament nodig. Dit kan bijv. gesteriliseerd worden (Taulman 680) of in gamma straling en vaatwasser.
Maar het printproces de afwerking én verpakking dient aan strenge eisen voldoen.
We kennen deze procedures en adviseren graag.

Voor thuisgebruik kun je gerust bijv. PLA of PETG gebruiken bijv voor koekjes uitstekers (cookie cutter).
Dit is meestal kort voedsel contact, werk wel zeer hygiënisch!

Een goed voorbeeld is PLA filament, waarvan vaak beweerd wordt dat het voedselveilig is. Meestal is dit echter niet het geval. Tenzij de fabrikant een certificaat van dat filament kan overleggen.
Filament wordt gemaakt van (PLA) granulaat, dit basis materiaal kan gecertificeerd worden en is dan voedselveilig. Het verwerkingsproces moet echter ook gecertificeerd zijn.

Als er bijv. een kleurstof aan toegevoegd wordt, moet deze ook gekeurd worden.